IV期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

admin2020-12-24 49

问题 IV期新药临床试验样本数要求

选项 A．≥300例
B．20～30例
C．主要病种≥300例
D．常见病≥12000例
E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案D

解析

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下列有关气雾剂的叙述，正确的是A.使用方便，避免对胃肠道的刺激B.可直接到达作用部位C.不易被微生物污染D.难以控制准确剂量E.对包装要求较高
对栓剂基质的要求有A.室温下不易软化，熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.水值较低，不能混入较多的水E.熔点与凝
注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...
下列要求澄清的浸出制剂有A.合剂B.口服液C.酒剂D.酊剂E.流浸膏剂
糖浆剂的质量要求有A.药用糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/m1）B.相对密度、pH和乙醇含量符合规定要求C.在贮藏期间不得有酸败、异臭、产生气体等变
根据药品标准或等，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品的是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药
以中药材、中药饮片等为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特定名称等的药品是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药
发芽法要求发芽率在A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.85%以上E.80%以上

随机试题

临边作业的防护主要为设置防护栏杆并有其他防护措施。设置防护栏杆时，应符合安全要求
30岁，阵发性心悸2年，每次突然发生，持续30分钟～1小时。查体心率200次/m
如果投保工程一切险的保险金额少于工程实际价值，工程因保险事件的损害师，正确做法有
贯彻新发展理念，建设现代化经济体系，必须坚持质量第一、效益优先，以（）为主线。
在高处作业要求中，安全带长度不应超过()m。
通过椎间孔的结构有()A.椎动脉B.静脉C.脊神经D.交感神经丛E.后根根丝
下列四句话中，“马上”一词的用法和其他三句不同的是（）。 a.爷，有的就马上说了罢 b.命下之后，即便马上差人驰付山西保定二巡抚处 c.继而一想，...
关于再障下列哪些不正确（　　）A.骨髓增生低下B.铁剂、叶酸治疗无效C.浆细胞单核淋巴细胞等非造血细胞增多D.巨核细胞数量减少E.慢性病例，贫血、感染、
藜芦的功效是A.涌吐痰热宿食，引去湿热B.涌吐，发泡C.涌吐水饮，活血化振D.涌吐风痰，杀虫疗癣E.涌吐痰饮，截疟
甲用自己的房屋设定抵押，向银行借款100万元，借款到期后，甲无力清偿，遂将房屋拍卖。根据物权法律制度的规定，在不考虑利息的情况下，下列表述正确的有（　　）。A.

IV期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

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