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金融经济
甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企业并未实施GLP
甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企业并未实施GLP
shuhaiku
2020-05-20
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问题
甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企业并未实施GLP,药监部门发现后,对其提出警告,责令其限期改正,但是该生产企业逾期并未改正,药监部门作出的再次处罚包括A、责令停产、停业整顿B、处五千元以上二万元以下的罚款C、处一万元以上二万元以下的罚款D、吊销《药品生产许可证》
选项
答案
AB
解析
相关企业未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的处罚:(1)给予警告,责令限期改正;(2)逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;(3)情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
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