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  3. 国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于2018年10月发布了《关于临床急需境外

国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于2018年10月发布了《关于临床急需境外

昕玥2020-05-20  38
问题 国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于2018年10月发布了《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》，建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批，下说法错误的是A、近十年在美国、欧盟上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药可纳入专门通道审评审批的品种范围B、对纳入专门通道审评的罕见病治疗药品，在受理后6月内完成技术审评C、国家药品监督管理局在接到药品审评中心报送的审核材料后，10个工作日内作出审批决定D、近十年在日本上市但未在我国境内上市的用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品可纳入专门通道审评审批的品种范围二、B
选项
答案B
解析对纳入专门通道审评的罕见病治疗药品，在受理后3个月内完成技术审评；对其他境外新药，在受理后6个月内完成技术审评。
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