首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于2018年10月发布了《关于临床急需境外
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于2018年10月发布了《关于临床急需境外
昕玥
2020-05-20
27
问题
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于2018年10月发布了《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》,建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,下说法错误的是A、近十年在美国、欧盟上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药可纳入专门通道审评审批的品种范围B、对纳入专门通道审评的罕见病治疗药品,在受理后6月内完成技术审评C、国家药品监督管理局在接到药品审评中心报送的审核材料后,10个工作日内作出审批决定D、近十年在日本上市但未在我国境内上市的用于防治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品可纳入专门通道审评审批的品种范围二、B
选项
答案
B
解析
对纳入专门通道审评的罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/NQzpKKKQ
相关试题推荐
依据《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》,煤矿安全生产监督管理部门或者煤
安全生产监督管理部门在履行职业病防治监督检查职责时,有权采取的措施包括()。
依据《突发事件应对法》的规定,国家将自然灾害、事故灾难和公共卫生事件的预警级别,
依据《突发事件应对法》规定,国家应当建立健全突发事件应急预案体系,突发事件应急预
某企业安全生产设施不符合国家规定,导致一起15人死亡的重大事故。依据《刑法》有关
陈某承包经营电镀厂,未按照国家标准为电镀设备安装漏电保护装置,导致两名工人作业时
依据《特种设备安全法》的规定,下列关于特种设备监督管理执法的说法,错误的是()。
依据《特种设备安全法》的规定,下列关于特种设备安全监督管理和检验检测的说法,错误
依据《消防法》,企业销售不合格或者国家明令淘汰的消防产品,可由()从重处罚。
根据《矿山安全法》的规定,矿山企业必须从()中按照国家规定提取安全技术措施专项费
随机试题
以下临床表现为髓内病变所致的是 A.感觉障碍为传导束性,一侧开始 B.痛温觉
反映和描述房地产市场状况的需求指标包括()。
“工作”和“职业”的主要区别在于()
0,9,26,65,124,()。
离婚对夫妻财产关系上的后果,下列说法错误的是()。
如果被审计单位的客户对其销售的商品不满意,一般被审计单位会同意接受退货或给予一定
患者,女,54岁,有甲亢的病史,近日因过劳和精神受刺激,而出现失眠,心慌,胸闷
某男,65岁。患癫痫40年,刻下症见气短乏力,面色萎黄,神情呆滞。证属癫痫久发气血亏虚,宜选用的药物是A.黄精B.党参C.山药D.五味子E.紫河车
关于多边投资担保机构担保承保的风险,下列哪项是正确的?() A.负责业务的政府机构长期拖延协助投资人兑换或汇出货币不属于担保机构承保的范围 B.承保东...
资产评估对规范经济秩序的促进作用表现在()。A.推进上市公司并购重组.促进融资功能提升.提高资本市场财务会计信息质量B.既抑制了交易主体的非理性行为,也为政府