我国对新药的临床监测有非常严格的规定,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括A.所有可疑的不良反应 B.药物相互作用引起的不良反应 C.说明书中未载明

admin2020-12-24  22

问题 我国对新药的临床监测有非常严格的规定,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括

选项 A.所有可疑的不良反应
B.药物相互作用引起的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应

答案CD

解析新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;新药监测期已满的国产药品,报告新的和严重的不良反应。C为新的不良反应,D属于严重不良反应。
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