医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

admin2020-12-24 30

问题医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。

选项

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

答案D

解析本组题考查要点是“《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则”。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

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