2014年10月28—29日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现，广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨...

admin2020-12-24 7

问题 2014年10月28—29日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现，广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。
按照国家食药监总局的要求，新版GMP的认证工作，除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品，其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是

选项 A. 在2013年12月31日
B. 在2014年12月31日
C. 在2015年12月31日
D. 在2016年12月31日

答案C

解析现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求。故答案应选C。

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2014年10月28—29日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现，广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨...

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.

可以接受委托生产的药品是A.维C银翘片B.双黄连粉针剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂

关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一致性评价

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于A．仿制药B．进口药品C．创新药D．

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.疫苗生产企业应直接向县级疾

根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂B.外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是A.立即B.及时C.15日D.30日

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是A.经国家药品监督管理部门批准B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是A.推行药

下列选项中属于设置费与维持费权衡的有（）。

某企业2015年9月初资产总额为600万元，如果该月发生以下经济业务：(1)收到

按照污染源存在的时间划分，居住区旁边道路上汽车噪声所带来的污染属于（　　）

下列不属于二手房经纪业务门店选址原则的是（　　）。

某工程双代号网络计划如下图所示。其中关键线路有()

1985年，邓小平指出：“现在世界上真正大的问题，带全球性的战略问题，一个是和平

既能化湿又能解表的药物有

下列关于麻醉药品处方权的说法错误的是 A执业医师获得麻醉药品处方权之前必须经过麻醉药品使用知识和规范化管理的培训 B执业医师经考核合格后才能取得麻醉药...

人力资源的作用有()。A:国防的主要力量B:经济发展的主要力量C:财富形成的关键D:文化繁荣的基础E:企业的首要资源

根据经济订货批量的基本模型，下列各项中，可能导致经济订货批量提高的是（）。A、每期对存货的总需求降低B、每次订货费用降低C、每期单位存货存储费降低D、存

2014年10月28—29日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现，广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨...

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.

可以接受委托生产的药品是A.维C银翘片B.双黄连粉针剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂

关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一致性评价

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人力资源的作用有()。A:国防的主要力量B:经济发展的主要力量C:财富形成的关键D:文化繁荣的基础E:企业的首要资源

根据经济订货批量的基本模型，下列各项中，可能导致经济订货批量提高的是（）。A、每期对存货的总需求降低B、每次订货费用降低C、每期单位存货存储费降低D、存

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下列不属于二手房经纪业务门店选址原则的是（　　）。