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  3. 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药

某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药

昕玥2019-12-17  61
问题 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的Cmax和AUCO-0o几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片,每天3次(每8h一次),每次250mg,用药多天达到稳态后每个时间间隔(8h）的AUC0-∞为64.8mg.h/L,该药的平均稳态血药浓度为
选项 A. 2.7 mg/LB.8.1 mg/LC.3.86mg/D.11.6mg/LE.44.9mg/L
答案B
解析平均稳态血药浓度是一个重复给药情况下非常有用的参数，它的定义是重复给药达稳态后，在一个给药间隔时间内血药浓度-时间曲线下的面积除以给药间隔[img]/upload/tiku/99/11031955_1.png[/img]
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