2. 医药卫生
  3. 承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作的是A.国家药典委员会 B.药品审评中心 C.中国食品药品检定研究院 D.药品评价中心

承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作的是A.国家药典委员会 B.药品审评中心 C.中国食品药品检定研究院 D.药品评价中心

admin2020-12-24  68
问题 承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作的是
选项 A.国家药典委员会
B.药品审评中心
C.中国食品药品检定研究院
D.药品评价中心
答案C
解析本题考查药品技术监督管理机构。 中国食品药品检定研究院的主要职责为：1.承担依法实施药品、医疗器械注册、审批、检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。2.承担药品安全相关的检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口海岸的检验工作。3.承担戎组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。4.生物制品批签发相关工作。5.承担药品、医疗器械安全相关标准、技术规范及要求、监测方法制定的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作。6.承担药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、复验及技术检定工作。7.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。8.负责生产用菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。9.承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作。10.承担有关药品、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服务的技术监督工作。11.承担全国食品药品监管系统检验检测机构的业务指导、规划和统计等相关工作。12.组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。13.承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究。14.组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关检验检测工作的国际交流合作。15.承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。
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