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某药厂生产刺五加注射剂时使用了未经批准的安瓿,该药品应()。A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
某药厂生产刺五加注射剂时使用了未经批准的安瓿,该药品应()。A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
admin
2020-12-24
51
问题
某药厂生产刺五加注射剂时使用了未经批准的安瓿,该药品应()。
选项
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
答案
D
解析
本组题考查要点是“假、劣药的认定”。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定,禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。第四十八条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
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