2. 医药卫生
  3. 某药厂生产刺五加注射剂时使用了未经批准的安瓿，该药品应()。A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处

某药厂生产刺五加注射剂时使用了未经批准的安瓿，该药品应()。A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处

admin2020-12-24  42
问题 某药厂生产刺五加注射剂时使用了未经批准的安瓿，该药品应()。
选项

A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

答案D
解析本组题考查要点是“假、劣药的认定”。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。第四十八条规定，禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
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