某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。...

admin2020-12-24 20

问题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。
根据以上资料，回答下列问题:
105. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》( ）。

选项 A.2015年5月
B.2015年8月
C.2017年5月
D.2017年8月

答案C

解析

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生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度
代谢产物为活性代谢物，并已作为药品使用的是A.盐酸吗啡B.盐酸哌替啶C.枸橼酸芬太尼D.盐酸美沙酮E.盐酸溴己新
以下改善维生素C注射剂稳定性的措施中，不正确的做法是A.加入抗氧剂BHA或BHTB.通惰性气体二氧化碳或氮气C.调节pH至6.0~6.2D.采用100℃，
固体分散体存在的主要问题是A.久贮不够稳定B.不能够提高药物的生物利用度C.不能控制药物的释放D.不能制备成固体粉末E.刺激性大
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注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有A.空气B.02c.CO2D.N2E.H2S
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