2. 医药卫生
  3. 有关新药技术转让的说法正确的是（ ）A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让 B.监测期内的药品，不得进行新药技术转让 C.新药技术转让，是指新药证书

有关新药技术转让的说法正确的是（ ）A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让 B.监测期内的药品，不得进行新药技术转让 C.新药技术转让，是指新药证书

admin2020-12-24  48
问题 有关新药技术转让的说法正确的是（ ）
选项 A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C.新药技术转让，是指新药证书的持有者将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，转让方已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请
E.接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
答案ABCDE
解析本题考查新药技术转让的有关概念和轉定。根据《药品注册管理办法》,新药技术转让，是指新药证书的持有者将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，转让方已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请。接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让，接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。
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