首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
tikufree
2019-12-17
42
问题
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
选项
A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药D. 通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
答案
B
解析
仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应按照新药的要求开展相关研究。故选B。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/QafsKKKQ
相关试题推荐
下列说法属于当代儿童观的是( )。
在幼儿教育改革的背景下,我国幼儿园办园体制也进行了改革,目前我国的幼儿园办园体制
简述改革开放以来,我国幼儿教育事业改革主要包括哪些方面。
受到市场经济和体制改革的影响,我国幼儿园的办学体制和投资体制逐渐呈现多元化的趋势
有关教育的描述错误的是( )。
下列关于幼儿神经系统特点说法错误的是( )。
以下关于口吃的说法错误的是( )。
下面关于信息检索的作用.说法错误的是( )。
下列关于《伊索寓言》的说法错误的是( )。
下列文学常识描述错误的一项是( )。
随机试题
下述哪项不是心包填塞体征 A.颈静脉怒张而搏动不明显 B.颈静脉怒张而搏动明
男,1岁,患苯丙酮尿症,在其饮食疗法中,每日应供给的苯丙氨酸量为 A.0.5~
下列不属于委托证券买卖中委托人的义务的是()。
从底面半径为1,高为4的圆柱体中掏出一个长方体,然后再在这个长方体中掏出一个最大
教学模式
通过不断强化逐渐趋近目标的反应,来形成某种较复杂的行为称为()。A.行为塑造B.行为训练C.行为矫正D.行为强化
A.树脂贴面 B.瓷贴面 C.金属烤瓷冠 D.全瓷冠 E.3/4冠A.树脂贴面B.瓷贴面C.金属烤瓷冠D.全瓷冠E.3/4冠
药物吸收人血液由循环系统运送至靶部位后,并在该部位保持一定浓度,才能产生疗效;并且药物在体内分布是不均匀的,有些药物分布进入肝脏、肾脏等清除器官,有些药物...
安瓿的质量要求 若玻璃容器清洁不良可能出现()。A.变成废品B.变色C.爆裂、漏气D.产生“脱片”现象E.沉淀
在小组讨论过程中,组员的意见不一致,产生了争论,甚至互相指责攻击对方,此时,社会工作者应()。A:重申小组规范,处理组员的对抗行为B:冷静地转移话题,忽略组员