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药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应( )A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款 B.处2
药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应( )A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款 B.处2
admin
2020-12-24
32
问题
药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应( )
选项
A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
答案
A
解析
(1)提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,法律责任包括:①吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;②年内不受理其申请;③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的、法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
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