生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该 A．由药品

tikufree2020-05-20 53

问题生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A．由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B．由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C．由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D．由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E．由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

选项

答案E

解析

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采血、成分制备人员手细菌菌落检查，检查频率和标准是()。 A．每月每人检查1次
检测时应使用标准试验包中心部位置，需放置()。 A．生物指示剂1个 B．生物
洗涤红细胞白细胞清除率的标准()。 A．≥40％ B．≥50％ C．≥60
单采粒细胞有关红细胞混入量的质量标准要求，血细胞的比容为()。 A．≤0.15
速冻冰箱质量控制，检查频率和质量标准分别为()。 A．每月至少1次，箱内温度应
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