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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的( )。A. 已知的药品不良反应 B. 常见的药品不良反应 C. 新的
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的( )。A. 已知的药品不良反应 B. 常见的药品不良反应 C. 新的
admin
2020-12-24
23
问题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的( )。
选项
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
答案
D
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所4不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。故本题选择D。
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