根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项 B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标 C.企业高层管理人员应

admin2020-12-24 17

问题根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是

选项 A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为

答案A

解析企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，D说法正确。企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，B、C说法正确。质量管理包括质量保证、质量控制和质量风险管理，故选A。

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在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除规定外，定量分析时，对分离度的要求是A.0.3~0.7B.>1.5C.≤2.0%D.≤0.1%E.0.95?1.0

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