根据《中药品种保护条例》 对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保

免费考试题库2019-12-17  27

问题 根据《中药品种保护条例》对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A. 10 年、10 年 B. 10 年、20 年C. 10年、14年 D. 7年、7年E. 7年、10年

选项

答案A

解析解析:(1)申请中药一级保护品种应具备的条件:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,根据规定的程序申报,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。(2)申请中药二级保护品种应具备的条件:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年。保护期满后可以申请延长7年。由生产企业在该品种保护期满前6个月,根据规定的程序申报。
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