属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C:遵循随机

admin2020-12-24  17

问题 属于新药Ⅳ期临床试验要求的是

选项 A:以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E:研究药物在正常人体的体内过程

答案D

解析Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
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