根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为A.7日 B.15日 C.30日 D.3个月 E.6个

admin2020-12-24 53

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

选项 A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月

答案C

解析考查《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》的换证期限和许可事项申请变更期限。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前6个月；《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为30日；《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前6个月；《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为30日。

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共用题干根据《中国药典》正文要求，现有一盒药，名为阿司匹林片，含C9H8O4不少于99.5%，已知在其合成过程中会产生氯化物、水杨酸等杂质，请回答以下问题。

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共用题干有一癌症晚期患者，近日疼痛难忍，使用中等程度的镇痛药无效，为了减轻或消除患者的痛苦。根据病情表现，可选用的治疗药物是A:地塞米松B:桂利嗪C:

根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂学

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