2. 医药卫生
  3. .关于上述信息中临床试验的说法，错误的是（ ）。A.上述情景所涉及的临床试验都是由国家药品监督管理局药品审评中心负责批准的 B.上述情景所涉及的临床试验都是一

.关于上述信息中临床试验的说法，错误的是（ ）。A.上述情景所涉及的临床试验都是由国家药品监督管理局药品审评中心负责批准的 B.上述情景所涉及的临床试验都是一

admin2020-12-24  70
问题 .关于上述信息中临床试验的说法，错误的是（  ）。
选项 A.上述情景所涉及的临床试验都是由国家药品监督管理局药品审评中心负责批准的
B.上述情景所涉及的临床试验都是一次性批准，不再分期、分批审批
C.腺病毒载体疫苗由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
D.开展腺病毒载体疫苗临床试验，应当取得受试者的书面或口头知情同意
答案D
解析考查药品注册管理机构和事权划分、药物临床试验的规定和质量管理要求、疫苗上市许可和临床试验要求。知情同意书必须是书面的，选项D说法错误。故答案为D。
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