首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角...
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角...
admin
2020-12-24
40
问题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
选项
A.每日向所在地省(区.市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批
C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案
答案
C
解析
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/RNXaKKKQ
相关试题推荐
在高效液相色谱法的系统适用性试验中,除规定外,定量分析时,对分离度的要求是A.0.3~0.7B.>1.5C.≤2.0%D.≤0.1%E.0.95?1.0
丙硫氧嘧啶的主要临床适应证有A.单纯性甲状腺肿B.甲状腺功能亢进C.甲状腺危象D.甲状腺功能亢进术前准备E.黏液性水肿
国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏
精密度A.同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度B.分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在其他组分可能存在的情况下,分析方法能准确地测
精密量取时,应选用的计量器具是A.量筒B.量杯C.分析天平D.移液管E.称量瓶
容量瓶校正所需的仪器有A.温度计B.称量瓶C.滴定管D.分析天平E.比色管
在临床治疗药物监测中血浆样品常用的处理方法有A.沉淀蛋白B.干燥C.固相萃取D.炽灼残渣E.液-液萃取
国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏
以下药物中杂质的检查方法是,葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛A.热重分析法B.紫外分光光度法C.薄层色谱法D.分子排阻色谱法E.气相色谱法
热重分析法的缩写是 A.DTAB.DSGC.RSDD.ODSE.TGA
随机试题
含有间隙腺毛的药材是 A、牛膝 B、狗脊 C、绵马贯众 D、何首乌
下列关于上市公司调研的说法,正确的有()。 Ⅰ调研之前要先做好该上市公
闭路电视监视系统实测项目同步脉冲幅度的标准值为()。
关于我国现阶段建设工程监理特点的说法,错误的是()。
硬膜外腔位于( )
某证券公司为期货公司提供中间介绍业务。该证券公司可以提供的服务是( )。
用单价法编制施工图预算的主要工作有:A套预算定额单价;B计算工程量;C编制工料分
定义: ①公德:人们在社会公共生活中应当遵守的行为准则。 ②功德:功劳和恩德,也有佛教中行善事的意思。 ③品德:个人行为、作风上所表现出的规范。 ...
儿茶的入药部位为A.化学合成而得结晶状物B.蕨类植物的成熟孢子C.植物叶上的虫癭D.叶或茎叶经加工而得的粉末或团块E.去皮枝、干的干燥煎膏
关于房地产经纪机构的分支机构的说法,正确的有()。(2010年真题)A.分支机构可以独立进行经济核算B.房地产经纪机构对其分支机构解散后尚未清偿的全部债务