首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角...
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角...
admin
2020-12-24
31
问题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
选项
A.每日向所在地省(区.市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批
C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案
答案
C
解析
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/RNXaKKKQ
相关试题推荐
在高效液相色谱法的系统适用性试验中,除规定外,定量分析时,对分离度的要求是A.0.3~0.7B.>1.5C.≤2.0%D.≤0.1%E.0.95?1.0
丙硫氧嘧啶的主要临床适应证有A.单纯性甲状腺肿B.甲状腺功能亢进C.甲状腺危象D.甲状腺功能亢进术前准备E.黏液性水肿
国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏
精密度A.同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度B.分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在其他组分可能存在的情况下,分析方法能准确地测
精密量取时,应选用的计量器具是A.量筒B.量杯C.分析天平D.移液管E.称量瓶
容量瓶校正所需的仪器有A.温度计B.称量瓶C.滴定管D.分析天平E.比色管
在临床治疗药物监测中血浆样品常用的处理方法有A.沉淀蛋白B.干燥C.固相萃取D.炽灼残渣E.液-液萃取
国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏
以下药物中杂质的检查方法是,葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛A.热重分析法B.紫外分光光度法C.薄层色谱法D.分子排阻色谱法E.气相色谱法
热重分析法的缩写是 A.DTAB.DSGC.RSDD.ODSE.TGA
随机试题
足弓()。 A.为一个横弓 B.是由距骨及韧带组成 C.为一个纵弓 D.
下面是关于学生数学学习评价的认识()。 ①通过考查学生的知识技能就可以对学
税务违法行政处罚包括()。
可以在广播电视发布广告的是
治疗疟疾病的劳疟,首选的方剂是
某著名经济学家说,市场经济是一种开放经济,中国肯百折不回地争取入世,从根本上讲是
男,65岁。慢性咳嗽、咳痰30年,双下肢水肿5年。查体:颈静脉怒张,口唇发绀,桶
首因效应的存在表明()很重要,个体对后续信息的解释往往是以其为根据来完成的。 (A)印象管理(B)印象形成 (C)信息加工(D)第一印象
证券、期货投资咨询人员未按规定向证券主管部门履行报告、年检义务的,由地方证管办(证监会)单处或者并处警告、没收违法所得、()罚款。A、一万元以上B、一万元以
下列关于利多卡因的描述不正确的是A:轻度阻滞钠通道B:缩短浦肯野纤维及心室肌的APD和ERP,且缩短APD更为显著C:口服首关效应明显D:主要在肝脏代谢