做无菌检查的制剂不包括A.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂 B.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂 C.用于手术或创伤的鼻用制剂 D.用于烧伤或严重创伤的

admin2020-12-24  23

问题 做无菌检查的制剂不包括

选项 A.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C.用于手术或创伤的鼻用制剂
D.用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E.用于皮肤破损的搽剂

答案E

解析滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查,要求供试品的平均装量不得少于标示装量,每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算,应符合规定。上述制剂中,不做无菌检查者,均应做微生物限度检查,检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度,并加以控制,以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有:用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂;用于手术或创伤的鼻用制剂;用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。
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