下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C.在监测期内，不批准

admin2020-12-24 32

问题下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。

选项 A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康

答案B

解析

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注射剂出现热原的主要原因是A.原辅料带入B.从溶剂中带入C.容器具管道生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入
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