生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责 B.省级卫生行政部门负责 C.国家药品监督管理部门负责 D.省级药品监督管理部门负责

admin2020-12-24 80

问题生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

选项 A.国家卫生行政部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国家药品监督管理部门负责
D.省级药品监督管理部门负责

答案D

解析GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。建议考生运用“国局主（注）张放生，省局认证其他”口诀准确记忆。

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某药肝脏首过效应较大，可选用适宜的剂型是A:肠溶片剂B:舌下片剂C:口服乳剂D:透皮给药系统E:气雾剂
微囊的特点有A:减少药物的配伍变化B:使液态药物固态化C:使药物与囊材形成分子胶囊D:掩盖药物的不良嗅味E:提高药物的稳定性
靶向制剂的优点有A:提高药效B:提高药品的安全性C:改善病人的用药顺应性D:提高释药速度E:降低毒性
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生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A:吸附热原B:能增加主药稳定性C:脱色D:脱盐E:提高澄明度
药典中规定胶囊剂质量检查的项目是A:外观B:均匀度C:水分D:重量差异E:崩解时限
包衣的目的有A:控制药物在胃肠道中的释放部位B:控制药物在胃肠道中的释放速度C:掩盖药物的苦味D:防潮、避光、增加药物的稳定性E:改善片剂的外观

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呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A:药物的多重药理作用B:制剂用辅料及附加剂C:药品质量标准确定的杂质D:原料药的来源E:药品说明书缺陷

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A:药理作用B:药品中杂质C:药物相互作用D:制剂用辅料及附加剂E:给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

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有关口崩片的叙述正确的是A:应在口腔内迅速崩解或溶散B:应进行崩解时限检查C:一般由直接压片和冷冻干燥法制备D:冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查E:难溶性

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