生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责 B.省级卫生行政部门负责 C.国家药品监督管理部门负责 D.省级药品监督管理部门负责

admin2020-12-24 66

问题生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

选项 A.国家卫生行政部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国家药品监督管理部门负责
D.省级药品监督管理部门负责

答案D

解析GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。建议考生运用“国局主（注）张放生，省局认证其他”口诀准确记忆。

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药典中规定胶囊剂质量检查的项目是A:外观B:均匀度C:水分D:重量差异E:崩解时限
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