生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责 B.省级卫生行政部门负责 C.国家药品监督管理部门负责 D.省级药品监督管理部门负责

admin2020-12-24 46

问题生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

选项 A.国家卫生行政部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国家药品监督管理部门负责
D.省级药品监督管理部门负责

答案D

解析GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。建议考生运用“国局主（注）张放生，省局认证其他”口诀准确记忆。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Rf1aKKKQ

相关试题推荐

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A:药物的多重药理作用B:制剂用辅料及附加剂C:药品质量标准确定的杂质D:原料药的来源E:药品说明书缺陷
呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A:药理作用B:药品中杂质C:药物相互作用D:制剂用辅料及附加剂E:给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
某药肝脏首过效应较大，可选用适宜的剂型是A:肠溶片剂B:舌下片剂C:口服乳剂D:透皮给药系统E:气雾剂
微囊的特点有A:减少药物的配伍变化B:使液态药物固态化C:使药物与囊材形成分子胶囊D:掩盖药物的不良嗅味E:提高药物的稳定性
靶向制剂的优点有A:提高药效B:提高药品的安全性C:改善病人的用药顺应性D:提高释药速度E:降低毒性
有关口崩片的叙述正确的是A:应在口腔内迅速崩解或溶散B:应进行崩解时限检查C:一般由直接压片和冷冻干燥法制备D:冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查E:难溶性
有关冲洗剂正确的是A:无菌，生产时需要注意灭菌符合标准B:冲洗剂在适宜条件下目测，应澄清C:应调节至等渗D:开启后应立即使用，不得在开启后保存或再次使用
生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A:吸附热原B:能增加主药稳定性C:脱色D:脱盐E:提高澄明度
药典中规定胶囊剂质量检查的项目是A:外观B:均匀度C:水分D:重量差异E:崩解时限
包衣的目的有A:控制药物在胃肠道中的释放部位B:控制药物在胃肠道中的释放速度C:掩盖药物的苦味D:防潮、避光、增加药物的稳定性E:改善片剂的外观

随机试题

（57-62题共用备选答案） A．0.5%丁卡因 B．噻吗洛尔 C．双氯芬
男性，45岁，2个月来乏力、面色苍白伴双侧颈都无痛性进行性淋巴结肿大，无发热、光
王先生夫妇估计需要在55岁二人同时退休时准备退休基金150万元，王先生夫妇还有2
甲、乙和丙共同投资一个项目并约定按投资额分配收益。甲初期投资额占初期总投资额的1
下列各项控制方式中不属于报表编制程序控制的是()。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是
结核性与恶性胸腔积液最重要的鉴别点是A.胸水颜色B.胸水增长速度C.胸痛程度D.有无发热、盗汗、消瘦等症状E.胸水细胞学和细菌学检查
当发生索赔事件时，对于承包商自有的施工机械，其费用索赔通常按照（）进行计算。A.台班折旧费B.台班费C.设备使用费D.进出场费用
期外汇市场是外汇市场上经济、普通的形式。（）
库存现金清查中对无法查明原因的长款，经批准应记入______。A.其他应收款B.其他应付款C.营业外收入D.管理费用

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责 B.省级卫生行政部门负责 C.国家药品监督管理部门负责 D.省级药品监督管理部门负责

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A:药物的多重药理作用B:制剂用辅料及附加剂C:药品质量标准确定的杂质D:原料药的来源E:药品说明书缺陷

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A:药理作用B:药品中杂质C:药物相互作用D:制剂用辅料及附加剂E:给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

某药肝脏首过效应较大，可选用适宜的剂型是A:肠溶片剂B:舌下片剂C:口服乳剂D:透皮给药系统E:气雾剂

微囊的特点有A:减少药物的配伍变化B:使液态药物固态化C:使药物与囊材形成分子胶囊D:掩盖药物的不良嗅味E:提高药物的稳定性

靶向制剂的优点有A:提高药效B:提高药品的安全性C:改善病人的用药顺应性D:提高释药速度E:降低毒性

有关口崩片的叙述正确的是A:应在口腔内迅速崩解或溶散B:应进行崩解时限检查C:一般由直接压片和冷冻干燥法制备D:冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查E:难溶性

有关冲洗剂正确的是A:无菌，生产时需要注意灭菌符合标准B:冲洗剂在适宜条件下目测，应澄清C:应调节至等渗D:开启后应立即使用，不得在开启后保存或再次使用

生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A:吸附热原B:能增加主药稳定性C:脱色D:脱盐E:提高澄明度

药典中规定胶囊剂质量检查的项目是A:外观B:均匀度C:水分D:重量差异E:崩解时限

包衣的目的有A:控制药物在胃肠道中的释放部位B:控制药物在胃肠道中的释放速度C:掩盖药物的苦味D:防潮、避光、增加药物的稳定性E:改善片剂的外观

（57-62题共用备选答案） A．0.5%丁卡因 B．噻吗洛尔 C．双氯芬

男性，45岁，2个月来乏力、面色苍白伴双侧颈都无痛性进行性淋巴结肿大，无发热、光

王先生夫妇估计需要在55岁二人同时退休时准备退休基金150万元，王先生夫妇还有2

甲、乙和丙共同投资一个项目并约定按投资额分配收益。甲初期投资额占初期总投资额的1

下列各项控制方式中不属于报表编制程序控制的是()。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

结核性与恶性胸腔积液最重要的鉴别点是A.胸水颜色B.胸水增长速度C.胸痛程度D.有无发热、盗汗、消瘦等症状E.胸水细胞学和细菌学检查

当发生索赔事件时，对于承包商自有的施工机械，其费用索赔通常按照（）进行计算。A.台班折旧费B.台班费C.设备使用费D.进出场费用

期外汇市场是外汇市场上经济、普通的形式。（）

库存现金清查中对无法查明原因的长款，经批准应记入______。A.其他应收款B.其他应付款C.营业外收入D.管理费用