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生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责 B.省级卫生行政部门负责 C.国家药品监督管理部门负责 D.省级药品监督管理部门负责
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责 B.省级卫生行政部门负责 C.国家药品监督管理部门负责 D.省级药品监督管理部门负责
admin
2020-12-24
42
问题
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证
选项
A.国家卫生行政部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国家药品监督管理部门负责
D.省级药品监督管理部门负责
答案
D
解析
GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。建议考生运用“国局主(注)张放生,省局认证其他”口诀准确记忆。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Rf1aKKKQ
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呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A:药理作用B:药品中杂质C:药物相互作用D:制剂用辅料及附加剂E:给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
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微囊的特点有A:减少药物的配伍变化B:使液态药物固态化C:使药物与囊材形成分子胶囊D:掩盖药物的不良嗅味E:提高药物的稳定性
靶向制剂的优点有A:提高药效B:提高药品的安全性C:改善病人的用药顺应性D:提高释药速度E:降低毒性
有关口崩片的叙述正确的是A:应在口腔内迅速崩解或溶散B:应进行崩解时限检查C:一般由直接压片和冷冻干燥法制备D:冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查E:难溶性
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生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为A:吸附热原B:能增加主药稳定性C:脱色D:脱盐E:提高澄明度
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