2. 医药卫生
  3. 依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是A:上市已经3年的药品 B:上市5年以内的药品 C:列为国家重点监测的药品 D:自首次获准进口之日起进

依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是A:上市已经3年的药品 B:上市5年以内的药品 C:列为国家重点监测的药品 D:自首次获准进口之日起进

admin2020-12-24  48
问题 依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
选项 A:上市已经3年的药品
B:上市5年以内的药品
C:列为国家重点监测的药品
D:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E:自首次获准进口之日起进口满5年的药品
答案E
解析ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品；②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
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