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目前，西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告，公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。 安恒泰本草科技有限公司...

admin2020-12-24  29
问题 目前，西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告，公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验。
安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素”药物的即将申请的Ⅱ期临床试验
选项 A. 初步对“染料木素”临床药理学及人体安全性评价试验
B. “染料木素”治疗作用初步评价阶段
C. “染料木素”治疗作用确证阶段
D. “染料木素”新药上市后应用研究阶段
答案B
解析Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。故答案分别应选B。
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