全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品

shuhaiku2019-12-17 71

问题全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有（）

选项 A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产,不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

答案AB

解析药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，故C错；其资质证明文件可作为产品销售的资质证明文件，药品销售活动应当符合药品 GSP 要求，保证销售配送过程和质量管理体系持续合规；药品上市许可持有人也可委托合同生产企业或药品经营企业销售所持有的药品，对受托企业质量管理体系应当进行审计和评估，签订质量协议，规定双方的权利、义务和责任，质量协议至少包括双方委托责任划分以及产品采购、入库验收、储存养护、运输配送、售后服务和质量管理等内容，合同销售期间，持有人应当对销售配送过程进行监督和指导，确保合同销售的药品符合要求。故D错。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/RzvEKKKQ

相关试题推荐

随机试题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品

根据《全国生态环境保护纲要》，各类资源开发利用的生态环境保护要求不包括()。

根据《全国生态环境保护纲要》，关于各类资源开发利用生态保护要求的说法，错误的是(

根据《全国生态环境保护纲要》，对生态功能保护区采取的保护措施包括()。

根据《全国生态环境保护纲要》生态功能保护区保护措施的有关规定，下列说法中，错误的

依据《国务院关于加快推进生态文明建设的意见》，下列()不属于“加大自然生态系统

依据《中华人民共和国水污染防治法》，()应当按照国务院的规定削减和控制本行政区

根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，下列单位中,属于应向国务院或省、

根据《水污染防治法》，国务院环境保护行政主管部门制定国家水污染物排放标准的根据有

根据《中华人民共和国海洋环境保护法》，下列海洋生态系统中，属于国务院和沿海地方各

根据《中华人民共和国环境影响评价法》，下列由国务院有关部门、设区的市级以上地方人

关于近中倾斜基牙固定桥的描述，错误的是 A．倾斜基牙固定桥难以获得共同就位道

下面为银行2012年12月31日的资本充足率情况表（单位：亿元）：请根据

咨询公司进行咨询服务时，需要客户提供的协助有()等。

著名认知心理学家（　　）根据图式理论，提出知识学习的“三阶段论”

骨肉瘤患者血清中增高的是 A.碱性磷酸酶 B.癌胚抗原 C.乳酸脱氢酶

关于复利计息与单利计息的说法中，正确的是（）。A.复利计息与单利计息均未考虑资金的时间价值B.复利计息考虑了本金的时间价值，而单利计息未考虑C.复利计息考

下列哪项不是乌梅丸主证的临床表现A:腹痛不休B:心烦C:呕吐D:常自吐蛔E:手足厥冷

扁平苔藓的组织病理特征是A.上皮增厚，上皮细胞内水肿B.典型增生C.基底细胞层液化变性，固有层淋巴细胞浸润带D.棘层松解E.上皮下疱

下列组建房地产项目评标委员会的做法中，错误的有()。A:评标委员会由8人组成B:招标监督机构1人参加评标委员会C:专门邀请高校专家2人参加评标委员会D:评

商业银行应选择对公司信贷产品有足够购买力的市场，其购买力不一定稳定，只要平均购买力足够即可。（）

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品

根据《全国生态环境保护纲要》，各类资源开发利用的生态环境保护要求不包括()。

根据《全国生态环境保护纲要》，关于各类资源开发利用生态保护要求的说法，错误的是(

根据《全国生态环境保护纲要》，对生态功能保护区采取的保护措施包括()。

根据《全国生态环境保护纲要》生态功能保护区保护措施的有关规定，下列说法中，错误的

依据《国务院关于加快推进生态文明建设的意见》，下列()不属于“加大自然生态系统

依据《中华人民共和国水污染防治法》，()应当按照国务院的规定削减和控制本行政区

根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，下列单位中,属于应向国务院或省、

根据《水污染防治法》，国务院环境保护行政主管部门制定国家水污染物排放标准的根据有

根据《中华人民共和国海洋环境保护法》，下列海洋生态系统中，属于国务院和沿海地方各

根据《中华人民共和国环境影响评价法》，下列由国务院有关部门、设区的市级以上地方人

关于近中倾斜基牙固定桥的描述，错误的是 A．倾斜基牙固定桥难以获得共同就位道

下面为银行2012年12月31日的资本充足率情况表（单位：亿元）： 请根据

咨询公司进行咨询服务时，需要客户提供的协助有()等。

著名认知心理学家（ ）根据图式理论，提出知识学习的“三阶段论”

骨肉瘤患者血清中增高的是 A.碱性磷酸酶 B.癌胚抗原 C.乳酸脱氢酶

关于复利计息与单利计息的说法中，正确的是（）。A.复利计息与单利计息均未考虑资金的时间价值B.复利计息考虑了本金的时间价值，而单利计息未考虑C.复利计息考

下列哪项不是乌梅丸主证的临床表现A:腹痛不休B:心烦C:呕吐D:常自吐蛔E:手足厥冷

扁平苔藓的组织病理特征是A.上皮增厚，上皮细胞内水肿B.典型增生C.基底细胞层液化变性，固有层淋巴细胞浸润带D.棘层松解E.上皮下疱

下列组建房地产项目评标委员会的做法中，错误的有()。A:评标委员会由8人组成B:招标监督机构1人参加评标委员会C:专门邀请高校专家2人参加评标委员会D:评

商业银行应选择对公司信贷产品有足够购买力的市场，其购买力不一定稳定，只要平均购买力足够即可。（）

下面为银行2012年12月31日的资本充足率情况表（单位：亿元）：请根据

著名认知心理学家（　　）根据图式理论，提出知识学习的“三阶段论”