2. 金融经济
  3. 伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括 A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括 A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

题库总管2019-12-17  36
问题 伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A.研究者的资格、经验是否符合试验要求B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益 相比是否合适D.对受试者的资料是否采取了保密措施E.保证科研论文顺利发表
选项
答案E
解析伦理委员会应从保障受试者权益的角度 严格按下列各项审议试验方案：(1)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加 临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求;(2)试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研 究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益， 隐私的保密及试验设计的科学性；(3)受试者人选的方法，向受试者（或其家J 、监 护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料?是否 完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；(4)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生 死亡时，给予的治疗和/或保险措施；(5)对试验方案提出的修正意见是否可接受；(6)定期审查临床试验进行中受试者的风险 程度。
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