2、2014年，某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某片剂药品导致一名患者出

免费考试题库2020-05-20 80

问题 2、2014年，某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某片剂药品导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

选项 <1> 、该药品生产企业在新药监测期内应当报告该药品出现的A、新的和严重的不良反应 B、已知的不良反应 C、所有不良反应 D、副作用

答案C

解析新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

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