首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大(小)
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大(小)
admin
2020-12-24
45
问题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()。
选项
A.粉针剂
B.间歇生产的原料药
C.大(小)容量注射剂
D.连续生产的原料药
答案
B
解析
本组题考查要点是“药品批次划分原则”。无菌药品和原料药品批次的划分依据不同的标准,具体情况如下:①大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯。②粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。③冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。④眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。⑤连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。⑥间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/SEwaKKKQ
相关试题推荐
根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处( )A.5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.管制C.拘役
根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处( )A.5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.管制C.拘役
根据《中华人民共和国广告法》,广告可以含有的情形和内容包括( )A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能
根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是( )A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以
根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的代表人或者企业负责人应当具备( )A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品的陈列要求的是( )A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以( )A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是( )A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按
出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的( )A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为( )A
随机试题
转导是以下列哪项为媒介,将供体菌的基因转移到受体菌内 A、噬菌体 B、鞭毛
以下关于个人经营性贷款商用房贷款要素的说法中有误的一项是()。
经营机构可以制作投资者风险承受能力评估问卷以了解投资者风险承受能力情况,问卷问题
人民币的法定管理部门是中国农业银行,负责人民币的统一印制、发行、兑换、收回、销毁
生态系统对气候变化和其他因素的变化表现出长期的()。 A.稳定性B.抵抗性
简要区分儿童心理发展的转折期、危机期、敏感期。
这辆在道路上行驶的机动车有下列哪种违法行为?A、逆向行驶B、未按规定悬挂号牌C、故意遮挡号牌D、占用非机动车道
下列关于不同有效市场的特征说法正确的是() Ⅰ.在弱式有效市场上,证券的价格充分反映了过去的价格和交易信息,即历史信息 Ⅱ.在半强式有效市场上,证券...
紫外分光光度法属于A:吸收光谱分析法B:发射光谱分析法C:散射光谱分析法D:荧光分析法E:反射光谱分析法
在移动模架上浇筑预应力混凝土连续梁,注意事项包括()。A.应有简便可行的落架拆模措施B.浇筑分段工作缝,必须设在弯矩零点附近C.支架应利用专用设备组装,在