首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大(小)
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大(小)
admin
2020-12-24
74
问题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()。
选项
A.粉针剂
B.间歇生产的原料药
C.大(小)容量注射剂
D.连续生产的原料药
答案
B
解析
本组题考查要点是“药品批次划分原则”。无菌药品和原料药品批次的划分依据不同的标准,具体情况如下:①大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯。②粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。③冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。④眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。⑤连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。⑥间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/SEwaKKKQ
相关试题推荐
根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处( )A.5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.管制C.拘役
根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处( )A.5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.管制C.拘役
根据《中华人民共和国广告法》,广告可以含有的情形和内容包括( )A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能
根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是( )A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以
根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的代表人或者企业负责人应当具备( )A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品的陈列要求的是( )A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以( )A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是( )A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按
出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的( )A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为( )A
随机试题
糖尿病的诊断是糖尿病症状加上随机血糖 A、≥7.1mmol/L B、≥9.1
患者,男,29岁,因外伤至昏迷,需鼻饲,护士在晨晚护理期间,为其进行口腔护理的目
临时用电工程专项施工方案的内容不包括( )。
待用间隔(母线连接排、引线已接上母线的备用间隔)应有名称、编号,并列入(
在货币需求理论中,认为名义收入等于货币存量和货币流通速度的乘积。特别重视货币支持
对于该省工资分析正确的一项是(?)。 A2006年该省国有单位工资总额增
法律只能适用于生效后发生的事件和行为,不能适用于生效前发生的事件和行为。()
在日常生活中我们会见到有些老人走在路上忽然晕倒,几分钟就死亡的现象,有一些是因为心绞痛发作,患者常随身携带硝酸甘油舌下片在紧急情况下及时服药。 关于抗心...
中国公民王某就职于国内A上市公司,2017年收入情况如下: (1)1月1日起将其位于市区的一套公寓住房按市价出租,每月收取不含增值税租金3800元。1月...
甲果汁生产企业为增值税一般纳税人,2018年6月从农民手中收购苹果用于生产果汁,收购凭证上注明买价为30万元。另委托某运输企业将苹果运回企业所在地,支付不...