申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市

shuhaiku2019-12-17 17

问题申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

选项 A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国务院卫生行政部门E省、自治区、直辖市药品监督管理部门

答案A

解析资料申报：申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

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