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根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收抽样要求是( )。A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检验至直接接触药品的
根据《药品经营质量管理规范》 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收抽样要求是( )。A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检验至直接接触药品的
admin
2020-12-24
38
问题
根据《药品经营质量管理规范》
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收抽样要求是( )。
选项
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
答案
C
解析
考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。这个知识点类似语文题,可以通过字面意思来推断答案。其一,批签发管理的生物制品,销售前或进口时已经进行了指定检验,药品批发企业验收抽样时,可以不开箱检查。故第76题答案为C。其二,批号代表质量均一,验收时不需要普查,只需要抽取一个最小包装,就可以说明问题。故第77题答案为A。其三,生产企业有特殊质量控制要求的药品,打开最小包装会影响药品质量,故第78题答案为D。
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