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药品生产企业生产药品时,需凭()办理登记注册。A.药品保管制度B.进货检查验收制度C.《药品生产许可证》D.《药品经营许可证》
药品生产企业生产药品时,需凭()办理登记注册。A.药品保管制度B.进货检查验收制度C.《药品生产许可证》D.《药品经营许可证》
admin
2020-12-24
13
问题
药品生产企业生产药品时,需凭()办理登记注册。
选项
A.药品保管制度
B.进货检查验收制度
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》
答案
C
解析
本组题考查要点是“药品生产企业管理和医疗机构的药剂管理”。《中华人民共和国药品管理法》第二十八条规定,医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。第二十六条规定,医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。第七条规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
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