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金融经济
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
免费考试题库
2019-12-17
13
问题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
选项
A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月
答案
B
解析
(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。
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