为了药物得以批准上市对受试药物进行临床研究，以根据《药品临床试验质量管理规范》做

题库总管2020-05-20 66

问题为了药物得以批准上市对受试药物进行临床研究，以根据《药品临床试验质量管理规范》做出临床评价，以下临床药理研究屮，采用的是健康志愿者的是A.I期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.IV期E.以上都不是

选项

答案A

解析本题考查新药上市前临床研究的相关内容，临床研究试验一共分为四期，其中临床I期一般采用的是健康志愿者，进行初步的药理学及人体安全性试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学

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