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为了药物得以批准上市对受试药物进行临床研究,以根据《药品临床试验质量管理规范》做
为了药物得以批准上市对受试药物进行临床研究,以根据《药品临床试验质量管理规范》做
题库总管
2020-05-20
30
问题
为了药物得以批准上市对受试药物进行临床研究,以根据《药品临床试验质量管理规范》做出临床评价,以下临床药理研究屮,采用的是健康志愿者的是A.I期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.IV期E.以上都不是
选项
答案
A
解析
本题考查新药上市前临床研究的相关内容,临床研究试验一共分为四期,其中临床I期一般采用的是健康志愿者,进行初步的药理学及人体安全性试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学
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