2. 医药卫生
  3. 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的()。A:所有可疑的不良反应 B:严重的不良反应 C:约物相互作用引起的不

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的()。A:所有可疑的不良反应 B:严重的不良反应 C:约物相互作用引起的不

admin2020-12-24  23
问题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的()。
选项 A:所有可疑的不良反应
B:严重的不良反应
C:约物相互作用引起的不良反应
D:严重的或新的不良反应
答案D
解析本题考查要点是“新药不良反应的报告范围”。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。因此，本题的正确答案为D。
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