2. 金融经济
  3. 下列说法有误的是 A、一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9

下列说法有误的是 A、一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9

天天题库2020-05-20  32
问题 下列说法有误的是A、一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9 B、注射剂成品中不得含有任何活的微生物 C、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标 D、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近 E、注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
选项
答案A
解析注射剂的质量要求(1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。(2)无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。(3)澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。(4)pH值：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。(5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。(6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。(7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。
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