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对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括A.所有可疑的不良反应 B.说明书中未载明的不良反应 C.服用后引起死亡的不良反应 D.服用后导致住院时间延长的不良
对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括A.所有可疑的不良反应 B.说明书中未载明的不良反应 C.服用后引起死亡的不良反应 D.服用后导致住院时间延长的不良
admin
2020-12-24
29
问题
对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括
选项
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
答案
BCD
解析
(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。 (2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 (3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点,综合二个要点一起考查,难度较大。建议考生运用“生死爱(癌)急(畸)缺,气(器)功损伤残,住院长不治”口诀准确记忆严重药品不良反应。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/To1aKKKQ
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