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药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()。A.责令修改药品说明书 B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()。A.责令修改药品说明书 B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
admin
2020-12-24
61
问题
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()。
选项
A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告
答案
D
解析
国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
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