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  3. 据国家食品药品监督管理局通报，近日国家药品不良反应监测中心监测发现，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生...

据国家食品药品监督管理局通报，近日国家药品不良反应监测中心监测发现，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生...

admin2020-12-24  39
问题 据国家食品药品监督管理局通报，近日国家药品不良反应监测中心监测发现，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2 例药品不良反应，患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为131228和131229）曾在广西和河南出现多起药品不良反应。国家食品药品监督管理局要求企业立即召回问题批次药品。
若题目中药品召回是一级召回，安徽联谊药业股份有限公司在作出召回决定后制定召回计划并组织实施在
选项 A. 24小时以内
B. 48小时以内
C. 3天以内
D. 4天以内
答案A
解析本题考查生产企业主动召回的时间规定。生产企业在作出药品召回的决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时以内，二级召回在48小时以内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故答案应选A。
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