对监测期已满的新药报告

tikufree2019-12-17  25

问题 对监测期已满的新药报告

选项 <P>A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应</P>

答案B

解析本题考点:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
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