根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的是（）A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局备案 B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理

admin2020-12-24 49

问题根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的是（）

选项 A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局备案
B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产
D.药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录

答案CDE

解析考查重点是药品生产行为的管理。A、B错在药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

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