《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指A. 具有同一性质和质量并连续生产出来的药品 B. 具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

admin2020-12-24 47

问题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指

选项 A. 具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B. 具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C. 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D. 具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

答案C

解析在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。

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以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制地址的手续
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