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新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受
新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受
shuhaiku
2019-12-17
40
问题
新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于
选项
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
答案
A
解析
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20-30例。故本题选项为A。
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