药品上市需要做临床前研究和临床研究,关于药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有A.研究的时间短 B.研究病例数少 C.研究的水平低 D.研究的能力差 E.研究

admin2020-12-24  12

问题 药品上市需要做临床前研究和临床研究,关于药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有

选项 A.研究的时间短
B.研究病例数少
C.研究的水平低
D.研究的能力差
E.研究目的单纯

答案ABE

解析据统计,人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%~25%。这表明,药物在广泛临床应用并可能出现的药物不良反应,在现有的研究条件下,并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有:①病例数少;②研究时间短③实验对象年龄范围窄;④用药条件的严格控制;⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。
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