2. 医药卫生
  3. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B:中药饮片的包装材料和容器 C:直接接

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B:中药饮片的包装材料和容器 C:直接接

admin2020-12-24  15
问题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是
选项 A:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B:中药饮片的包装材料和容器
C:直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E:直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
答案D
解析本题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册，医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。(1)药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。(2)直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。(3)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。
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