根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大（小）容量注

admin2020-12-24 50

问题根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。

选项

A.粉针剂
B.间歇生产的原料药
C.大（小）容量注射剂
D.连续生产的原料药

答案A

解析本组题考查要点是“药品批次划分原则”。无菌药品和原料药品批次的划分依据不同的标准，具体情况如下：①大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。②粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。③冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。④眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。⑤连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。⑥间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/VEwaKKKQ

相关试题推荐

随机试题

根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大（小）容量注

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（　　）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（　　）A．监督权B．安全保障权C．获得

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（　　）,A．监督权B．安全保障权C．获得赔偿权

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（　　）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（　　）A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（　　）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执

根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（　　）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机

根据《药品管理法》，以下说法错误的是（　　）A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（　　）A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（　　）A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按

可用于减肥的运动形式为（）。 A、被动运动 B、助力运动 C、有氧运动

下列工程项目管理组织机构形式中，结构简单、隶属关系明确、易于统一指挥、决策迅速

关于施工项目分部工程质量验收的说法，正确的有（　）。

女，20岁。I型糖尿病患者，出现恶心、厌食2天，神志不清1小时。查体面色潮红，呼

“旅行者1号”空间探测器历经36年的人类星际探索，沿途探测①木星、②土星、③土卫

中央银行作为政府的银行应具备的基本职责不包括()。

城市总体规划一般分为（）两个层次。 A.市域城镇体系规划和中心城区规划 B

以下所列的“全球药，追求的目标”中，最正确的是A.实施全程化用药服务B.及时保障临床药品供给C.提髙药师在医疗体系中的地位D.实施以患者为中心的药学服务

按照不同人群对风险的不同态度，可以划分的类型不包括（）。A.风险回避型B.风险热爱型C.风险中性D.风险厌恶型

以下行为可以适用我国《刑法》的是：A.中国公民刘某去英国留学，在英国盗窃他人财物，数额较大，按照我国刑法应当处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金

根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大（小）容量注

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（ ）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（ ）A．监督权B．安全保障权C．获得

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（ ）,A．监督权B．安全保障权C．获得赔偿权

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（ ）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（ ）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执

根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（ ）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机

根据《药品管理法》，以下说法错误的是（ ）A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（ ）A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（ ）A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按

可用于减肥的运动形式为（）。 A、被动运动 B、助力运动 C、有氧运动

下列工程项目管理组织机构形式中，结构简单、隶属关系明确、易于统一指挥、决策迅速

关于施工项目分部工程质量验收的说法，正确的有（ ）。

女，20岁。I型糖尿病患者，出现恶心、厌食2天，神志不清1小时。查体面色潮红，呼

“旅行者1号”空间探测器历经36年的人类星际探索，沿途探测①木星、②土星、③土卫

中央银行作为政府的银行应具备的基本职责不包括()。

城市总体规划一般分为（）两个层次。 A.市域城镇体系规划和中心城区规划 B

以下所列的“全球药，追求的目标”中，最正确的是A.实施全程化用药服务B.及时保障临床药品供给C.提髙药师在医疗体系中的地位D.实施以患者为中心的药学服务

按照不同人群对风险的不同态度，可以划分的类型不包括（）。A.风险回避型B.风险热爱型C.风险中性D.风险厌恶型

以下行为可以适用我国《刑法》的是：A.中国公民刘某去英国留学，在英国盗窃他人财物，数额较大，按照我国刑法应当处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（　　）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（　　）A．监督权B．安全保障权C．获得

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（　　）,A．监督权B．安全保障权C．获得赔偿权

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（　　）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（　　）A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（　　）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执

根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（　　）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机

根据《药品管理法》，以下说法错误的是（　　）A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（　　）A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（　　）A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按

关于施工项目分部工程质量验收的说法，正确的有（　）。