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医药卫生
直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.必须通俗易懂C.必须标出主要内容并注明“详见说
直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.必须通俗易懂C.必须标出主要内容并注明“详见说
admin
2020-12-24
34
问题
直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。
选项
A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
答案
C
解析
本组题考查要点是“内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容”。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
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