2. 医药卫生
  3. “≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/米3”的工作区的洁净度为A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:E级

“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/米3”的工作区的洁净度为A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:E级

admin2020-12-24  4
问题 “≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/米3”的工作区的洁净度为
选项 A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级
答案C
解析GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级“≥0.5μm者3500个/米3，≥5μm者1个/米3”，B级“≥0.5μm者3.5*105个/米3，≥5μm者2000个/米3”，C级“≥0.5μm者3.5*106个/米3，≥5μm者2*104个/米3”。
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