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医药卫生
某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应A.按假药论处 B.认定为劣药 C.按劣药论处 D.认定为假药
某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应A.按假药论处 B.认定为劣药 C.按劣药论处 D.认定为假药
admin
2020-12-24
46
问题
某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应
选项
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
答案
B
解析
有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。 药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
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